水处理设备及医药纯化水的基本定义
苏州伟志水处理有限责任公司成立于2008年,公司拥有十多年的水处理技术,是苏州一家专业的水处理设备公司。截止2019年底,水处理技术已在国内外成功实施过1500个以上项目,设备处理量已经超过60000吨/天,已为1500家以上客户解决过水方面的问题,涉及的行业有食品、电子、医药、化工、环保、机械、社区用水等设备.公司现有生产设备废水处理设备、中水回用设备、超纯水设备、纯水处理设备、蒸发设备等,研发项目有垃圾渗透液的治理、海水淡化能量回收装置应用与开发、污水处理设备远程数据采集以及现场实际应用指导提示.公司拥有发明专利三项,实用型专利十二项,软件专利十三项.
根据FDA颁布的GMP(1998修订)定义:“纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。”
《中国药典》(2010年版)附录定义:“纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制备的制药用水。其质量应符合《中国药典》二部纯化水项下的规定。纯化水不含任何附加剂。”并规定:“应严格监测各生产环节,防止微生物污染。”
GMP(1998修订)第34条规定:“纯化水,注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。”
GMP(1998修订)附录总则中明确规定:“药品生产过程的验证内容必须包括工艺用水系统”。
苏州伟水处理有限公司专注水处理设备,有为多家公司提供水处理设备的经验。欢迎来电洽谈,我们会根据您的需要,设计方案、制作设备、安装、调试、培训,一条龙服务,包您满意!
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